Kvaliteedispetsialist (QA/QC)Kvaliteedispetsialist (QA/QC)

Kohustuslikud nõuded – Kõrgharidus: toiduainete tehnoloogia, farmaatsia, keemia, biotehnoloogia, bioloogia või lähedane valdkond. – 2–3-aastane töökogemus kvaliteedikontrollis või kvaliteedi tagamises toidu-, farmaatsia- või toidulisandite tootmises. – HACCP põhimõtete ja ISO 22000 standardi tundmine. – ELi toidulisandeid reguleeriva õigusraamistiku tundmine (Määrus 178/2002, Direktiiv 2002/46/EÜ, Määrus 1169/2011 märgistuse kohta) ning Eesti Toiduseaduse ja PTA nõuete tundmine. – Kõvade želatiinkapslite kontrollimeetodite tundmine (mass, ühtlus, lagunemine, niiskus). – Oskus töötada tehnilise dokumentatsiooniga ja koostada SOP-e. – Keeled: eesti ja inglise keel tööalasel tasemel. Eeliseks on – Kogemus tootmise käivitamisel nullist" ja osalemine ISO 22000 / FSSC 22000 / GMP sertifitseerimisel. – Kogemus kapslitäitmisseadmetega (näiteks NJP seeria). – Farmakopöa meetodite (Ph. Eur.) tundmine. – ISO 22000 / 9001 sisemise audiitori sertifikaat. Isikuomadused Tähelepanelikkus detailidele, vastutustunne, süsteemne lähenemine dokumentatsioonile, suhtlemisoskus. Ametikoha eesmärk Tagada toodete ja tootmisprotsesside vastavus ELi ja Eesti toidualastele õigusaktidele, säilitada kvaliteedijuhtimissüsteem ning teostada kvaliteedikontrolli kõigil tootmisetappidel. – Kvaliteedijuhtimissüsteemi (HACCP / ISO 22000, vajadusel toidulisandite GMP põhimõtted) hooldamine ja arendamine; SOP-ide, spetsifikatsioonide ja regulatsioonide koostamine ja ajakohastamine. – Tooraine, abimaterjalide ja pakendi sissetulev kontroll: analüüsisertifikaatide (CoA) kontroll, vastavus spetsifikatsioonidele, tarnijate kvalifitseerimine ja järelevalve. – Operatiivne ja protsessidevaheline kontroll kapseldusliinil: kapslite keskmine mass ja massi ühtlus, välimus ja terviklikkus, lagunemisaeg (Ph. Eur. järgi), niiskus. – Valmistoodangu katsete korraldamine (mikrobioloogia, raskemetallid, toimeainete sisaldus) ise ja/või akrediteeritud laborites. – Partii dokumentatsiooni (batch records) läbivaatamine ning otsuse tegemine partii vabastamise või tagasilükkamise kohta. – Kõrvalekallete, mittevastavuste, kaebuste ning korrigeerivate/ennetavate tegevuste (CAPA) juhtimine. – Jälgitavuse ja andmete terviklikkuse tagamine (ALCOA+ põhimõtted). – Märgistuse ja etikettide kontroll vastavuses toidulisanditele esitatavatele nõuetele (kohustuslik teave, lubatud tervisealased väited). – Sisemiste auditite ja tarnijate auditite läbiviimine, väliste inspektsioonide (Põllumajandus- ja Toiduamet, sertifitseerimisasutused, klientide auditid) toetamine. – Seadmete kalibreerimise/verifitseerimise ning protsesside valideerimise (IQ/OQ/PQ) koordineerimine. – Koostöö tootmise, hankeosakonna ja R&D-ga. Konkurentsivõimeline palk vastavalt kompetentsile ja kogemusele Stabiilne täistööajaga töökoht kasvavas ettevõttes Võimalus osaleda tootmise ja kvaliteedisüsteemi ülesehitamisel nullist Erialane areng ja koolitusvõimalused (sh sertifitseerimised, auditid) Sõbralik ja professionaalne meeskond Ametlik tööleping vastavalt Eesti seadusandlusele